Beratung und Planung

Die Weichen für ein erfolgreiches Projekt stellen wir bereits in den ersten Gesprächen.

Dank unserer langjährigen Erfahrung und unserer ausgeprägten Lösungskompetenz gehören wir zu den Besten der Branche. Unsere partnerschaftlichen Kundenbeziehungen und unsere detaillierte und zuverlässige Beratung sind die Basis für das Vertrauen, das uns die Kunden entgegenbringen.

Wir nehmen uns die Zeit, Ihre Anforderungen genau zu verstehen und mit viel Fingerspitzengefühl und einem feinen Gespür für Dringlichkeit umzusetzen. Wir erörtern mit Ihnen die optimale Gestaltung der Arbeitspakete für die jeweilige Entwicklungsphase und erstellen Ihnen ein verbindliches Angebot. Kurze Reaktionszeiten zeichnen uns ebenso aus wie die Erarbeitung von individuellen Lösungen.

Projektbetreuung

Als Auftragshersteller gehört unsere volle Aufmerksamkeit Ihren Projekten. Dabei engagiert sich jeder Einzelne mit seinem gesamten Wissen und Können für Ihren Projekterfolg.

Kundennähe wird bei Rentschler nicht nur versprochen, sondern gelebt. Wir sind davon überzeugt, dass nur in einer offenen, partnerschaftlichen Atmosphäre das Vertrauen entsteht, ein Projekt erfolgreich zum Ziel zu bringen. Um einen engen regelmäßigen Austausch zu gewährleisten, stellen wir Ihnen zu jeder Zeit einen festen Ansprechpartner mit wissenschaftlicher Qualifikation zur Seite. Während der Projektphase übernimmt der Projektleiter die komplette Projektsteuerung inklusive der Überwachung von Zeitplan, Zielen und Budget.

Unterstützung der Zulassung

Durch unsere ständige Beobachtung des regulatorischen Umfelds und unsere Erfahrung in Zulassungsstrategien auf internationaler Ebene stellen wir sicher, dass Ihr Produkt in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen dokumentiert wird. Dank der frühen Einbindung kennen wir Ihr Projekt von Anfang an und begleiten es von der Zelle über das Vial bis zum Zulassungsdossier für den Markt oder klinische Studien.

Wir beraten und unterstützen Sie in Zulassungsfragen, entwickeln optimale Strategien und erstellen die kompletten Dokumentationsunterlagen für die Zulassung (IND/IMPD CMC-Parts, Modul 3 BLA/NDA/MAA). Dabei können wir auf unsere Erfahrung mit verschiedensten Produkten wie zum Beispiel „Orphan Drugs“ oder Biosimilars zurückgreifen.