Services
Als ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) bieten wir Ihnen Prozessentwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika an. Wir unterstützen Sie bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten auf internationaler Ebene. Langjährige Erfahrung und Kompetenz bei der Suche nach passgenauen Lösungen sowie ein zertifiziertes Qualitätsmanagement und fortschrittliche Technologien sichern unseren hohen Qualitätsstandard. Darüber hinaus garantiert unsere kundenorientierte Beratungstätigkeit, einschließlich Projektmanagement und regulatorischer Unterstützung, den Erfolg Ihres Projekts.
Mit unserem breiten Leistungsspektrum sind wir von Anfang an Ihr idealer Wegbegleiter.
Bioprozessentwicklung
Stabilität von Anfang an
Wir entwickeln stabile Zelllinien und etablieren Zellbänke (MCB und WCB). Außerdem entwickeln und optimieren wir Prozesse für die Herstellung und Aufreinigung rekombinanter Proteine. Unser Portfolio wird abgerundet durch die Entwicklung von analytischen Methoden sowie Formulierungen in Kollaboration mit Leukocare.
Produktion
Qualität in jedem Maßstab
Unsere Wirkstoffproduktion mit hochmodernen cGMP-zertifizierten Anlagen entspricht den höchsten Anforderungen der biopharmazeutischen Industrie. Jeder Produktionsprozess ist für unterschiedlichste Anforderungen skalierbar und umsetzbar – für klinische Studien ebenso wie für Marktversorgung.
Begleitende Beratungsleistung
Gemeinsam zum Ziel
Dank unseres engagierten Einsatzes und kompetenter Beratung ist jeder Kundenauftrag bei Rentschler Biopharma in professionellen Händen. Durch unsere Erfahrung mit internationalen Zulassungsstrategien stellen wir sicher, dass Ihr Produkt entsprechend der gesetzlichen Anforderungen dokumentiert und hergestellt wird.
Zell- und Gentherapie
Rentschler ATMP
Lassen Sie uns gemeinsam Ihre Zell- und Gentherapieentwicklung vorantreiben. Sie sind auf der Suche nach einem strategischen Partner, der Ihr Produkt schnell entwickelt und somit dieses zuverlässig dem Markt zur Verfügung stellt? Dank unserer langjährigen Erfahrung verfügen wir über ein weitreichendes Verständnis für Bioprozessentwicklung und Produktion und halten stets an unseren kompromisslosen Qualitätsstandards fest. Wir behandeln Ihr Projekt wie unser eigenes.