Zell- und Gentherapie
Lassen Sie uns gemeinsam Ihre Zell- und Gentherapieentwicklung vorantreiben. Sie sind auf der Suche nach einem strategischen Partner, der Ihr Produkt schnell entwickelt und somit dieses zuverlässig dem Markt zur Verfügung stellt? Dank unserer langjährigen Erfahrung verfügen wir über ein weitreichendes Verständnis für Bioprozessentwicklung und Produktion und halten stets an unseren kompromisslosen Qualitätsstandards fest. Wir behandeln Ihr Projekt wie unser eigenes und setzen dabei unsere umfassende Expertise in der Wirkstoffproduktion sowie den entsprechenden CMC-Anforderungen ein. Wir entwickeln und etablieren stabile Zell- und Gentherapien für Sie.
Unser Kompetenzzentrum für Zell- und Gentherapie befindet sich in Europas größtem Zell- und Gentherapie-Cluster — in Stevenage, UK. Dieser Standort ermöglicht uns den Zugang zu Spitzentalenten und wichtigen unterstützenden Dienstleistern wie Zulieferern und Anbietern von Vertragslaboren. Rentschler ATMP Ltd. ist bereit, Ihre Anforderungen an die Prozessentwicklung bis Mitte 2022 und Ihre Anforderungen an die Herstellung bis Anfang 2023 zu erfüllen.
Unsere Expertise
- cGMP-gerechte Anlagen für Entwicklung und Herstellung von AAV Vektoren (Adeno-Assoziiertes Virus)
- Entwicklung robuster und skalierbarer Herstellungsprozesse für die Zell- und Gentherapie
- Fähigkeit zur Entwicklung von Up- und Downstream-Prozessen sowie Scale-up für eine einwandfreie cGMP-Herstellung
- 100% spezialisierter CDMO mit umfassender Erfahrung in der cGMP-Herstellung
- Lokale Präsenz im Vereinigten Königreich, im internationalen Cluster für Zell- und Gentherapie
Ihre Vorteile
- Rentschler ATMP bietet unübertroffene Fähigkeiten und Expertise in der ATMP-Produktion und der Technologieentwicklung
- Know-how und Erfahrung eines hochqualifizierten Prozessentwicklungs- und Produktionsteams, das auf die AAV-Produktion spezialisiert ist
- Rentschler Biopharmas 50 Jahre Erfahrung und hohes Ansehen bei der Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika für die klinische und kommerzielle Versorgung vereint mit der Kollaboration mit Cell and Gene Therapy Catapult
- Hervorragende Beratungsleistungen, exzellentes Projektmanagement und regulatorische Unterstützung, um kritische Zeitpläne einzuhalten und die Markteinführung zu beschleunigen
- Zugelassene, cGMP-gerechte Anlagen in einem etablierten Netzwerk, das höchste Qualitätsstandards und ein flexible Lieferketten gewährleistet
- Lokale Präsenz im Zell- und Gentherapie-Cluster und bestehendem Ökosystem, das Zugang zu den besten Talenten und Innovationen in diesem Bereich bietet
- Flexibles Geschäftsmodell ist auf Ihre individuellen Bedürfnisse zugeschnitten und gewährleistet eine partnerschaftliche Zusammenarbeit
